国产二价HPV疫苗馨可宁获批上市(329元/支+适用于9-45岁女性)

时间：2020-01-03 16:42:23来源：whwmy浏览：次分享：

HPV疫苗也就是我们常说的预防宫颈癌的疫苗，宫颈癌是女性妇科疾病的杀手之一，接种宫颈癌疫苗之后可以预防女性宫颈癌、男女生殖器癌等相关的疾病。之前大家注射的宫颈癌疫苗都是进口的，现如今我国自主研发的国产HPV疫苗馨可宁正式获批上市，无论是适用年龄还是价格都比进口的要好一些。

一、国产HPV疫苗获批上市

2019年12月31日，国家药品监督管理局发布公告，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称万泰)的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁)上市注册申请。据了解，该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，这将成为全世界第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，定价329元一支，适用于9-45岁女性。

二、国产HPV疫苗与外国产的有什么不同?

此前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。不同于葛兰素史克(GSK)HPV二价苗的昆虫细胞生产体系、默沙东HPV疫苗的重组酿酒酵母生产体系，馨可宁利用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原，并使之用于疫苗生产，其生产体系产能高、成本低。