目前武汉市人民的生活逐渐恢复,但是疫情并有停止想伤害我们,因此新冠疫苗何时能研发出,值得中国及世界的关注。新冠疫苗的研究成果Ad5-nCoV疫苗,现已完成一期测试,即日起开始第二期的测试,武汉健康市民可参与志愿者报名,下面来看疫苗进展。
4月9日,港股上市公司康希诺生物股份公司发布公告称,将于近期开展重组新型冠状病毒疫苗的II期临床试验,也就是启动临床研究志愿者招募。今年3月19日Ad5-nCoV疫苗获批进入I期临床试验,108名志愿者已接种完疫苗。这次和Ⅰ期试验不同,规模更大,且引入了安慰剂对照组。
Ⅱ期临床研究最终选择了低中剂量,疫苗二期志愿者无需接受14天集中观察,自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组会派专人对志愿者进行随访,指导其完成安全性观察和记录。
该研究计划招募18周岁及以上年龄的健康成人、持有湖北健康码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史,并能坚持完成6个月的研究随访。
《知情同意书》显示,该研究分为三组,即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例),合计500例。作为志愿者,将有50%的可能性接种中剂量疫苗,有25%的可能性接种低剂量疫苗,有25%的可能性接种安慰剂对照。按照研究方案要求,每位志愿者于接种当日、第14天、第28天和第6个月各完成一次研究访视,共计4次。
《知情同意书》载称,为感谢志愿者为新型冠状冰敷肺炎疫情防控工作做出的贡献,补偿志愿者在参加研究过程中的付出(包括营养费、交通补助等)以及承担的风险,研究人员将在每次采血访视结束后给予每名志愿者现金补偿500元。
如果对招募志愿者感兴趣,可登录“中国临床试验注册中心预约报名系统”,进行预约登记。
中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友表示,即使特事特办,完成重组新冠疫苗三期临床试验,最后认定疫苗有效,最短也需要6个月的时间。我们知道I期临床试验是在3月下旬,按最短完成临床试验,预计9月份下旬。
根据公开信息,疫苗的初期动物实验显示了很好的免疫刺激能力,而且没有发现明显的副作用。我们也希望三期过后效果显著,能帮助到更多受到新冠肺炎病毒侵扰的人们。
来源:人民日报微博、财经网