最新消息,国产新冠治疗药物先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合)已经批准上市。对于这款药物,很多朋友好奇它的作用与功效究竟怎么样?先诺欣的价格和辉瑞Paxlovid相比,有优势吗?
先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)首发报价750元/盒/疗程,含税出厂价(或进口到岸价格)705元-720元/盒。
据了解,先诺欣已自动进入“临时医保”,大部分地区个人支付不足百元。
先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)是一款口服小分子抗新冠病毒创新药,其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果。在临床前动物试验中,先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性,未发现遗传学毒性。
先诺欣III期注册临床研究是迄今覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群下,第一个进入III期注册性临床试验并完成全部计划入组病例数的注册临床。该研究也是按照国际标准设计,全球首个达成以11种症状持续恢复为主要终点的III期注册临床研究。
研究纳入有症状的轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者、年龄≥18岁、SARS-CoV-2首次感染≤5天且COVID-19症状发作≤3天的受试者。主要终点为从首次给药至11种目标COVID-19症状首次持续恢复(症状评分均为0且持续2天)的时间,次要终点包括病毒学指标等。11种目标COVID-19症状包括:咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困难、头痛、感觉发热或发热、寒战或颤抖(或畏寒)、肌肉或全身疼痛(或酸痛)、恶心、呕吐、腹泻。
研究结果证实,先诺欣对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效,有显著的临床疗效。
加快症状恢复,缩短病程:在1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者中,相较安慰剂,先诺欣显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复时间约1.5天,其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天,同时临床数据提示尽早使用先诺欣疗效更优。
显著的抗病毒效果:先诺欣组病毒载量呈现快速、大幅的下降;用药后第5天,病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。
核酸转阴时间缩短:先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。
详细数据未来预计在学术期刊或会议上予以公布。