武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒于3月15日被批准上市,据悉,3月18日,该产品将会正式上市销售。
2022年3月15日,武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)被国家药品监督管理局批准上市。3月16日,国家药监局发布公告,批准明德生物相关产品上市。该产品于3月18日在国内正式上市销售。
这款新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒采用胶体金法,操作方便、灵敏度高,对采样环境没有特殊要求,15分钟即可出具结果。不仅可广泛用于检测机构和医疗机构,也可用于居民自我检测。
3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
3月13日,国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请,分别是北京万泰生物、北京热景生物、天津博奥赛斯、重庆明道捷测、北京乐普诊断的新冠抗原产品自测应用申请变更。
3月15日,国家药监局批准明德生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
目前,武汉已经有部分区域的药店开售新冠抗原自测试剂盒。
但由于从药厂到零售端需要经过一段时间,所以目前并没有大量的开售,不是所以药店都有,很多药店现在都是采用预售的方式来售卖新冠抗原自测试剂盒,市民们有需要的也可以提前在网上下单预约,届时货到了就可以第一时间收到。