新冠疫情爆发后,大家都一直在关心新冠疫苗的研发和上市问题,虽然我国的疫情已经得到了良好的控制,但是现在天气转凉,又到了流感的高发期,大家也很害怕秋冬新冠会卷土重来。目前新冠灭活疫苗的研发已经在临床试验阶段,那么什么时候才能上市呢?具体内容一起来看看吧。
灭活疫苗最快12月底即可上市,未来产能8—10亿剂次
目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个高等级生物安全生产车间。灭活疫苗最快12月底即可上市。
预计国药所属的两个研究所加起来可以达到年产能3亿剂次,正在按照有关部署要求研究扩大产能,未来扩大产能以后可能会达到年产能8~10亿剂次,8~10亿是一个什么概念?8~10亿剂次就是一人接种两针的话,一年可以打4~5亿人。
三期临床研究安全后才能打
加快研发疫苗进度,不代表放弃对它的疗效跟不良反应的评估。疫苗为什么做出来了,现在不能马上给你打?就是因为尽管加快了审批的流程,但是不能降低它的质量,不可以降低对疫苗的要求。肯定是完成了三期临床研究,三期研究是安全后再给老百姓打。哪里有什么小白鼠的事情,你想做小白鼠,我们流程都不可以。安全有效是底线,绝对不能突破,再着急也不能突破。
尽管疫苗有效,新冠疫苗并不需要14亿人都接种。
全世界其他所有的疫苗都是这样,不是说把全球70亿人都打一针。就拿北京来说,到现在有的远郊区县人家没有病例,人家不见得打,所以疫苗首先打的是高风险暴露人群,它形成免疫屏障以后,这个病毒就不会再传播了。比如说咱们接收新冠感染者的医疗机构的医护人员和疾控的一线工作人员,他打了以后就会阻断传播链,即使有个别的传播这个疫情和病毒都不可怕了,而且形成群体免疫之后,病毒就不再具有很强的传播和影响,这效果就非常好。
我国已正式启动新冠疫苗的紧急使用。获批使用的三支疫苗中国药集团中国生物占了两支。目前接种疫苗者无一例明显不良反应,无一人感染。
国家批准了三支疫苗,国药集团中国生物就占了其中的两只,目前也是紧急使用接种量最大的人数最多的,打了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。我们国家紧急使用的,现在面向的人群都是高风险暴露人群,比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员,比如去往疫情高风险国家的外交外派、中资企业的一带一路建设人员等等,这几万人打完疫苗之后,已经到海外很长一段时间了,他们在海外是有平行对照的,也就是说海外地区或者区域疫情爆发,他们打了疫苗去到那,和留守在那的员工对比,有留守的员工感染,他没有感染,类似这样叫平行对照的数据在多个国家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,实现了零感染,这证明了疫苗的有效性。